北京施維特真實(shí)世界臨床研究院
北京施維特真實(shí)世界臨床研究院由全生態(tài)戰(zhàn)略合伙企業(yè)北京施維特醫(yī)學(xué)、廣東創(chuàng)享科技、北京世沁醫(yī)藥、安徽新星藥物、百美醫(yī)藥、合肥未來生物共同設(shè)立,具有中國CFDA、GLP、OECDGLP、韓國MFDSGLP認(rèn)證資質(zhì)的新藥臨床前專業(yè)外包服務(wù)資質(zhì),可為客戶提供早期藥物開發(fā)方案的個(gè)性化設(shè)計(jì)、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、安全性評價(jià)和臨床試驗(yàn)以及申報(bào)注冊、生物等效性研究(BE)、仿制藥一致性評價(jià)、中成藥上市后再評價(jià)等一條龍服務(wù)。
北京施維特臨床研究院在北京、上海、武漢、重慶、鄭州、廣州、成都分別設(shè)置了七個(gè)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室,并與上海中醫(yī)藥大學(xué)、武漢大學(xué)循證與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部公共衛(wèi)生學(xué)院、重慶醫(yī)科大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院臨床藥物評價(jià)中心、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院建立了臨床試驗(yàn)戰(zhàn)略合作聯(lián)盟。
北京施維特臨床研究院重點(diǎn)開展了基于HIS系統(tǒng)回顧性和超大樣本量前瞻性真實(shí)世界研究,研究院受《科學(xué)》出版社委托組織國內(nèi)頂級的臨床醫(yī)學(xué)專家、循證醫(yī)學(xué)專家及衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)專家編寫《真實(shí)世界研究》一書。